Длительное время местная заместительная гормональная терапия находилась под влиянием опасений, связанных с системным действием гормонов. Врачи остерегались назначать, а пациентки – применять кремы, гели и свечи из-за предупреждений о вероятности сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, а также когнитивных нарушений. Но недавние корректировки в официальных инструкциях, утвержденные американским регулятором FDA, изменили подход к оценке рисков.
Для чего применяется местная гормональная терапия?
Средства локального воздействия признаны наиболее эффективным методом борьбы с генитоуринарным синдромом – состоянием, развивающимся на фоне возрастного дефицита эстрогенов.
Типичные проявления, поддающиеся коррекции с помощью местной ЗГТ:
- В репродуктивной сфере: ощущение сухости, болезненность при интимной близости, эрозивные изменения слизистых оболочек.
- В мочевыделительной системе: рези при опорожнении мочевого пузыря, частые позывы, недержание мочи.
Какие коррективы внесены в инструкции?
FDA официально пересмотрело формулировки рисков, разделив предупреждения для системных и местных форм терапии. Этот результат основан на современных научных данных, которые доказывают, что влияние местных препаратов на организм минимально.
Основные нововведения:
- Убраны упоминания о риске деменции. Подобные формулировки опирались на устаревшие сведения и создавали неоправданные страхи у пациенток.
- Пересмотрены сроки применения. Прежняя рекомендация ограничивала возможность полноценного купирования климактерических проявлений.
- Исключены системные риски для локальных форм. Для кремов, гелей и свечей отменены предостережения о сердечно-сосудистых осложнениях и вероятности рака груди, посколькуэти средства действуют локально, а их системное влияние минимально. Указанные предупреждения сохранены только для таблеток, трансдермальных пластырей.
Производителям отведено полгода на то, чтобы актуализировать вкладыши в упаковках лекарственных средств в соответствии с новыми требованиями.
